Tus datos y los de tus pacientes, protegidos
Loomee está diseñado desde cero con la seguridad como prioridad. Cumplimos la normativa europea más exigente para que tú te centres en cuidar
RGPD
Reglamento General de Protección de Datos
Los datos clínicos son los más sensibles que existen. Loomee trata la protección de datos no como un requisito legal, sino como un compromiso con cada paciente que confía en tu consulta
Cifrado completo
Datos cifrados en tránsito (TLS 1.3) y en reposo (AES-256)
Procesamiento UE
Procesamiento íntegro dentro de la Unión Europea
Consentimiento digital
Consentimiento informado digital integrado en el flujo clínico
Derechos garantizados
Derecho de acceso, rectificación y supresión garantizado
DPO designado
Delegado de Protección de Datos disponible y accesible
Dispositivo médico europeo
Certificación como dispositivo médico Clase IIa en curso
Ensayo clínico activo
Validación en Hospital Clínico San Carlos de Madrid
Arquitectura regulada
Separación estricta: plataforma (CI/CD rápido) vs módulo clínico (regulado)
Evaluación clínica
Conforme a MEDDEV 2.7/1 rev 4
MDR Clase IIa
Reglamento de Dispositivos Médicos
No solo somos software clínico: estamos en proceso de certificación como dispositivo médico europeo. Esto significa que nuestro módulo de IA cumple los estándares más exigentes de seguridad y eficacia clínica
EU AI Act
Ley de Inteligencia Artificial de la UE
Clasificado como sistema de alto riesgo (salud mental). Cada decisión de la IA es transparente, explicable y supervisada por el profesional
Transparencia total
El profesional siempre sabe qué genera la IA y qué no
Explicabilidad
Cada sugerencia incluye su razonamiento clínico
Supervisión humana
Nada se ejecuta sin aprobación del profesional
Auditoría completa
Registro de todas las decisiones para trazabilidad
ISO 13485 / 14971
Calidad y gestión de riesgos
La seguridad no es un extra
Es la base sobre la que construimos todo. Prueba Loomee con la tranquilidad de saber que tus datos están protegidos